职位描述

1、负责国内协助医疗器械生产单位，质量管理体系的构建与运行维护； 2、负责一类二类医疗器械产品的注册申报工作； 3、编写产品注册及质量体系相关文件与材料： 4、负责向相关机构递交材料，协调跟踪，推进项目发展； 5、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作； 6、负责公司内质量管理体系的日常运行工作，并组织实施公司质量体系的内部审核和管理评审、输入资料的收集整理工作； 7、协助与药监局部门及外部沟通联系，及时跟进注册申报的进度； 8、批记录的整理与审核产品放行、人员培训、供应商审核等； 9、车间环境的日常监控，仪器仪表的计量管理，车间设备验证，工艺验证； 10、完成公司及上级安排的其他工作任务。

联系方式

工作地址：西安市沣东新城石化大道西段106号沣东科技产业园